миостимуляция

микротоки

2014 год начался с того, что в Кодексе об административных правонарушениях появились новые статьи, которые наказывают за конкретные деяния в области медицины, а стало быть и в косметологии.

Таким образом мы можем говорить о том, что под конкретные статьи КоАП можно подвести те или иные нарушения при оказании косметологических услуг. И вот сейчас мы их постатейно и разберем.

Статья 6.28. Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий

… влечет наложение штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Под эту статью в той или иной мере попадает каждая клиника косметологии, поскольку практически в каждой есть медицинский прибор, не имеющий регистрационного удостоверения, и уж точно почти никто не организовал медицинское обслуживание согласно требованиям технического паспорта. Хотя обращаем ваше внимание на то, что технический паспорт продавец обязан выдавать вместе с прибором. Это требование ФЗ-317, введенное в юридическую силу с 1 января 2014 года.

Между тем в России уже выстроена схема обращения с медицинскими изделиями, этому посвящен целый пакет документов.

Статья 14.4.2. Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств

Здесь суммы штрафов на юридических лиц от двадцати тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Все зависит от того, что это за нарушение:

Неправильно хранили – двадцать тысяч;
Купили препарат без регистрационного удостоверения – сто тысяч;
Нанесли вред здоровью пациента – двести тысяч.

И еще в Государственной думе созревает статья в Уголовный Кодекс, карающая за продажу фальсифицированных лекарств реальными сроками лишения свободы…

Обратите внимание, если косметолог купил ботулотоксин, имеющий регистрацию в России, но не у официального представителя, а у «черного дилера», который ввез партию, а сертификат или декларацию соответствия на нее не оформил, это уже контрафактный товар. И, следовательно, начинаем считать штрафы от ста тысяч рублей.

А такого – ввезенного подпольно - у нас немало. Как и поддельного продукта.

Статья 14.4. Продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением установленных законодательством Российской Федерации требований.

Юридические лица, признанные виновными по данной статье могут получить решение суда о выплате штрафа от двадцати до тридцати тысяч рублей.

Однако надо понимать, что для косметологов некачественной будет не только та услуга, результатом которой недоволен пациент или вследствие которой есть реальные осложнения и ухудшение состояния здоровья, но и любая другая, оказанная в нарушение постановления Правительства № 1006, то есть без договора на оказание медицинской услуги, информированного согласия, полной информации об услуге, предоставленной пациенту.

А тут еще для проверяющих органов – непаханное поле.

Однако у косметологов и руководителей есть возможность изменить ситуацию: использовать информированные согласия и самостоятельно создать инфодосье об услуге.

Статья 19.7.8. Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Юридические лица заплатят штраф в размере от тридцати тысяч до семидесяти тысяч рублей, если не сообщат в орган Росздравнадзора о случаях осложнений при использовании лекарственного препарата или медицинского изделия. Сегодня мониторинг безопасности организован так, что достаточно зайти на сайт Росздравнадзора и «забить» тревожную информацию. Однако нам известен только один случай, когда врач-косметолог из Казани сообщила о недоброкачественном ботулотоксине…

Статья 14.43 Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов

Для общеотраслевого душевного спокойствия сообщаю, что пока в индустрии красоты действует только один Регламент «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», однако штрафы за нарушение его требований - от ста до шестисот тысяч рублей.

И наказания по этой статье уже существуют в судебной практике. Вот на днях в Саратове суд вынес решение в отношении компании, которая торговала косметикой, и даже не ее качество, а всего лишь маркировка вызвали вопросы у прокуратуры, а за ними и судебное решение, и соответственно, штраф.

Статья 14.10. Незаконное использование товарного знака.

Россия вступила на путь борьбы с пиратством. Отразится это и на косметологии. А штрафы за незаконное использование чужой интеллектуальной собственности от тридцати до сорока тысяч рублей и с конфискацией товара, который носит признаки нарушения.

Как это выглядит в нашей отрасли? Всем известны «фраксельные» лазеры, «элос»-эпиляторы и процедуры «термажа»? При этом к компаниям, которые являются владельцами товарных знаков «фраксель», «термаж» и «элос», эта самодеятельность не имеет никакого отношения, если используются приборы, выпущенные другими производителями.

В практике российской косметологии были случаи судов, когда клиники подавали иск с требованием запретить конкурентам использовать понятие «фраксельный лазер» без законного на то основания. Правда суды эти прошли раньше, чем была принята новая статья КоАП. Теперь уже просто решением о смене названия процедуры не отделаешься. Помним – штраф и конфискация.

Как видим, система оказания медицинских услуг, в том числе и в области косметологии, уже выстроена и регламентирована. Более того, для тех, кто все еще считает, что это лайт-медицина, созданы статьи об административных нарушениях, которые указывают границы возможного.

Первоисточник здесь